Zapraszamy na wymianę doświadczeń skierowaną do producentów wyrobów medycznych. W czasie dwóch dni zostaną zaprezentowane zagadnienia związane z najnowszymi wytycznymi prawnymi, zmianami w normach obowiązujących wytwórców, a także zmiany wprowadzone przez Medical Device Regulation (MDR). Omówione zostaną również aspekty związane z certyfikacją MDSAP oraz dotyczące roli akredytowanego laboratorium w procesie oceny zgodności elektrycznych wyrobów medycznych z wymaganiami prawa, najczęściej występujące problemy podczas testów laboratoryjnych, przygotowanie wyrobu i niezbędnej dokumentacji, schemat CB.




2
dni
4
tematy
9
prelegentów
50
dostępnych miejsc


Prelegenci TÜV Rheinland


Daniel Świątko
Ekspert Certyfikujący Jednostki Notyfikowanej, Regional Business Field Manager Medical WE/CEE
Rafał Byczkowski
Ekspert Certyfikujący Jednostki Notyfikowanej, Audytor Wiodący, Ekspert z zakresu nieaktywnych wyrobów medycznych
Maciej Ściera
Ekspert Certyfikujący Jednostki Notyfikowanej, Audytor Senior, Ekspert z zakresu aktywnych wyrobów medycznych, Regional Head Certifier MDR/MDD – WEU & CEE

Jarosław Pyclik
Ekspert certyfikujący Jednostki Notyfikowanej, Audytor Wiodący, Ekspert z zakresu aktywnych wyrobów medycznych
Adam Karaś
Audytor Senior Jednostki Notyfikowanej, Ekspert z zakresu nieaktywnych wyrobów medycznych
Marek Ochocki
Audytor Wiodący Jednostki Notyfikowanej, Ekspert z zakresu badań i certyfikacji aktywnych wyrobów medycznych

Sebastian Mniszek
Ekspert certyfikujący Jednostki Notyfikowanej, Audytor Senior, Ekspert z zakresu aktywnych wyrobów medycznych, Regional Head Certifier MDSAP – WEU & CEE
Małgorzata Błaźniak
Audytor Wiodący Jednostki Notyfikowanej, Ekspert z zakresu nieaktywnych wyrobów medycznych
dr n. med. Maja Copik
Specjalista ds. wyrobów medycznych - ekspert kliniczny

Jacek Sołtysik
Audytor Wiodący Jednostki Notyfikowanej, Ekspert z zakresu aktywnych wyrobów medycznych
Karol Pawelec
Audytor Wiodący Jednostki Notyfikowanej, Ekspert z zakresu aktywnych wyrobów medycznych


Doświadczeni praktycy

Prelegentami są osoby z wieloletnim doświadczeniem biznesowym i audytorskim.

Przyjazna atmosfera

Przyjazna i twórcza atmosfera podczas całego spotkania jest silnym wyróżnikiem wśród innych tego rodzaju wydarzeń.

Platforma wymiany wiedzy

Uczestnictwo w wydarzeniu pozwala na zdobycie cennej branżowej wiedzy oraz wymianę doświadczeń pomiędzy uczestnikami.



Poznawaj świat oczami ekspertów

Dowiedz się kim są i w jaki sposób pracują eksperci TÜV Rheinland Polska. W serii krótkich filmów pokazujemy, jak w praktyce wygląda audyt systemów zarządzania, inspekcja czy wizyta naszego doradcy w firmie klienta.

W tym odcinku Dariusz Michalski, Kierownik ds. Kluczowych Klientów TÜV Rheinland Polska odwiedził firmę ASTAR, producenta sprzętu do fizykoterapii i rehabilitacji. Urządzenia medyczne, które produkuje należą do grupy wyrobów o najwyższych wymaganiach jakościowych. Jako producent firma musi zapewnić właściwą organizację projektowania, produkcji, sprzedaży i serwisu. Spełnienie tych wymagań potwierdza certyfikat wydany przez TÜV Rheinland.